工信部征集2024年未来产业创新发展优秀典型案例,涉未来健康
近日,工信部组织开展2024年未来产业创新发展优秀典型案例征集工作,征集内容聚焦未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康等六大方向。(国家工信部)
《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》征求意见
主要内容包括适用范围、远程医疗器械组网方式、常见远程传输技术对比、远程医疗器械通信监管要求、审评主要关注点等,对具备远程传输功能的医疗器械注册与审评具有积极的指导作用。现面向社会各界广泛征求意见,如有意见和建议,填写意见反馈表,以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至国家药监局器审中心。原文链接:
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20241202160910193.html?type=pc&m=(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)
中国信通院发布“人工智能数据标注产业图谱”
近日,中国信息通信研究院、中国人工智能产业发展联盟牵头,联合中国电信集团、沈阳市数据局等70多家单位编制完成并发布“人工智能数据标注产业图谱”。图谱收录了来自全国各地500余家深耕数据标注产业链上下游企业,覆盖超过16个行业领域。图谱按照国家数据局技术创新、行业赋能、生态培育、标准应用、人才就业、数据安全等六个方面任务展开,由上游资源提供方、中游数据标注核心服务方、下游配套支撑方三部分组成。(中国信通院CAICT)
湖北促生物医药产业发展,涉及多个智慧医疗器械
近日,湖北省政府办公厅发布《省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》。在医疗器械领域,加快高端医学影像设备、手术机器人、复合数字化手术室、微创心肌旋切系统、数字化导航工具等高端医疗装备和可植入性人工关节、3D打印脊柱产品等高值耗材产业化与推广应用。(投资界)
北京市药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》
11月29日,北京市药品监督管理局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》。《规范》规定的审查技术要点包括:产品名称、产品结构及组成、产品适用范围、产品工作原理、产品风险管理资料、产品技术要求、软件研究、产品说明书和标签样稿、产品变更。(北京市药监局)
郑大一附院:总投资5.71亿,河南智能医学研究设施开工建设
由河南省发改委批准,河南省卫健委指导,建设周期3年,总投资估算5.71亿元,河南省医疗领域首个重大科学装置——河南智能医学研究设施正式开工建设。设施负责人、郑州大学第一附属医院党委副书记赵杰说,该设施就是要通过搜集、传送、整理和应用医疗数据,来推动建立一个包括标准数据、计算能力、开发工具、评测体系等在内的智能医学研究创新体系。(河南日报)
FDA确定支持人工智能的医疗器械生命周期计划指南
12月4日,FDA确定了支持人工智能的医疗器械生命周期计划指南。该机构表示,它将审查开发商修改的人工智能和机器学习提交的预定变更控制计划,这些计划已经获得批准,而不需要触发新的营销提交。(HealthcareITNews)
2024中国医疗设备研发实力排行榜TOP50公布